LNP 发高分/报 IND刚需！单颗粒原位超分辨可视化，仅 30 个免费测试名额
发布日期：2026-07-21
引言
在脂质体纳米颗粒（LNP）药物研发中，包封率是质量控制的必测指标。然而，无论是荧光法还是超速离心-液相色谱联用法，其本质均为群体平均测量，仅能输出百分比数值，无法反映单颗粒真实载药状态，在制剂开发、机制研究、高分论文投稿及 IND 申报阶段暴露出诸多无法规避的实验痛点，大量科研人员面临以下共性难题：
包封率显示 90% 以上，但细胞转染效率重复性差、波动幅度大；；
不同工艺批次包封率相近，体内药效却差异明显；
稳定性研究期间包封率数值未变，但粒径与 PDI 已在漂移；
论文审稿、药审机构核查时，仅百分比数据缺少药物定位于囊泡内部的直观证据。
上述问题的根源在于：群体平均值掩盖了单颗粒水平的装载异质性。药物申报（IND）阶段，审评对“有效载荷确在囊泡内部”的证据要求日趋严格；高水平期刊审稿人同样希望看到超越数值的直接可视化数据。在此背景下，单颗粒原位可视化、精准判别真实包封状态，已从加分表征手段转变为硬性刚需。
针对这一需求，Quantum Design 中国 正式开放Abbelight 3D 单分子超分辨成像系统样机免费体验活动，该设备依托单分子定位显微技术（SMLM）可实现单颗粒水平的包封状态原位解析，本次体验名额仅限 30 个，诚邀各课题组携带样品预约上机测试。
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一、传统包封率测定为何不足以回答“真包封”问题
常规包封率测定依赖于将游离核酸与包封核酸分离后分别定量。这一策略存在三个方法学盲区：
无法识别表面吸附：静电吸附于脂质膜外表面的核酸，在分离过程中可能仍与颗粒共同沉降，被计入“已包封”部分；
无法区分装载异质性：同一批次中，部分颗粒满载、部分空壳、部分半载，包封率仅给出整体均值；
无法判断货物空间定位：即使核酸确实与脂质体结合，其位于囊泡内部还是嵌于脂质双分子层中，直接影响释放动力学。
这些盲区在制剂开发早期或许可被接受，但当研究推进至机制阐释、构效关系解析或 IND 申报阶段时，仅凭一个百分比数值已难以满足数据完整性的要求。
二、Abbelight 超分辨系统如何实现“原位可视化”判定
Abbelight 3D 单分子超分辨成像系统基于单分子定位技术（SMLM），可在单颗粒水平直接回答三个核心问题：装没装、装在哪、装多少。
1. 空间分辨：20 nm 级精度判断“装在哪”
系统 XY 轴分辨率达 20 nm，Z 轴分辨率达 50 nm。对于 30-150 nm 的脂质体，这一精度足以通过逐颗粒人工判读区分以下情形：
货物信号位于膜轮廓内侧、呈均匀或团块状填充——真包封；
货物信号与膜信号空间重叠但偏于颗粒外缘——表面吸附；
仅检测到膜信号而无内部货物——空壳颗粒。
2. 多通道共定位：同步标记膜与货物，一目了然
系统支持四通道同步成像。典型实验方案中，脂质膜以 DiO/DiI 等亲脂性染料标记，核酸以 Cy5 标记，同一颗粒的两通道信号经叠加分析，包封状态可直观判定。该方法可严格区分“真包封”与“假吸附”，为申报材料提供“货物确实在囊泡内部”的直接视觉证据。
3. 三维重建：直观展示货物空间分布
3D-STORM 模式支持对单个颗粒进行三维重建与剖面旋转，直观展示核酸药物在囊泡内部的填充状态——是均匀分布、偏心聚集还是多层填充——这些信息对理解突释效应与缓释行为具有直接参考价值。
4. 大视野辅助定位，手动判读确保准确
系统单次成像视场为 150 μm × 150 μm，可在单视野内捕获大量脂质体颗粒，为手动判读提供充足的样本基数。实际操作中，研究者可在大视野中定位目标区域，随后对感兴趣的颗粒逐一进行高倍放大与双通道比对，确保每个判定结论均有据可查。
三、应用案例
Abbelight 3D单分子超分辨成像系统已在脂质体及细胞外囊泡研究中获得高水平应用验证。
脂质体成像：已有研究利用该系统对单个LNP进行siRNA（红色信号）与脂质体膜（绿色信号）的双通道共定位成像，直接验证了核酸药物的内部包封状态。
上图左引自 Dual-ligand engineered exosome regulates WNT signaling activation to promote liver repair and regeneration., Nature Communications, 2025
上图右引自 Oral Delivery of R‐spondin1‐Loaded Small Extracellular Vesicles Activates WNT Signalling Pathway to Accelerate Intestinal Injury Repair and Reverse Ageing., Journal of Extracellular Vesicles, 2026
外泌体成像：在细胞外囊泡研究中，该系统被用于外泌体表面标志物（如CD63）的超分辨共定位分析，成功鉴定功能性外泌体亚群。相关工作已发表于 Nature Communications（2025）及 Journal of Extracellular Vesicles（2026）等高水平期刊。
此外，系统支持对外泌体及脂质体进行基于超分辨成像的粒径统计分析。通过团簇分析算法，可在单颗粒水平获取粒径分布数据，并按不同表面标志物进行亚群分类统计，实现从定性观察到定量分析的方法学升级。
四、样机免费体验活动详情
单颗粒功能解析正成为脂质体药物递送研究中的关键表征环节，精准的可视化数据是高水平学术发表与药物申报的重要支撑。
Quantum Design 中国 现开放 Abbelight 3D 单分子超分辨成像系统样机免费试用，面向核酸 LNP 递送、纳米药物制剂、外泌体工程改造、RNA 药物研发、药物 IND 申报、高分论文发表的高校课题组、药企研发实验室，提供包封率验证、载药空间分布分析等技术服务。试用名额限 30 个，报满即止。诚邀各研究团队携样品参与体验。
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